资质认定（CMA）评审前，系统里要能当场导出的记录至少八类：合同评审、人员与授权签字人、设备校准核查、标准物质、原始记录与报告、质量控制、内部审核、纠正措施。每一类都对应《检验检测机构资质认定评审准则》的具体条款——这份准则自 2023 年 12 月 1 日起施行，是现行评审依据。本文按条款逐项列清单，评审前照着核一遍。

先立个判断标准：评审前准备的核心不是"补"，是"调"。记录应该是在日常业务中自然生成的，评审时只是被调阅。如果大部分记录要评审前集中补，问题不出在记录上，出在流程没进系统。下面按准则条款顺序过一遍。

准则条款对应的八类记录，逐项核

从第九条到第十二条，准则把"人、机、料、法、环、体系"的要求写成了具体条款，每条都能落到系统里的一个记录模块。

① 合同评审记录——准则第十二条第二项要求机构依法开展有效的合同审查，对相关要求、标书、合同的偏离、变更征得客户同意并通知相关人员。系统里对应：委托合同评审环节留痕，偏离与变更有关联记录。

② 人员与授权签字人记录——第九条要求人员受教育程度、专业技术背景、工作经历、能力符合需要，授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。系统里对应：人员档案、培训记录、授权范围与授权签字人领域台账。

③ 设备检定校准核查记录——第十一条第二项要求对数据结果有影响的设备实施检定、校准或核查，保证计量溯源性。系统里对应：设备台账、校准证书、校准到期提醒、期间核查记录。

④ 标准物质溯源记录——第十一条第三项要求使用标准物质时满足计量溯源性要求。系统里对应：标物台账（证书号、级别、浓度值、不确定度、开封日期、有效期）。

⑤ 原始记录与报告——第十二条第七项要求对质量记录和技术记录的管理作出规定，记录信息应当充分、清晰、完整，检验检测原始记录和报告保存期限不少于 6 年。系统里对应：归档库、编号连续性、到期提醒、检索能力。

⑥ 质量控制记录——第十二条第九项要求实施有效的数据、结果质量控制活动，内部质控包括人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等，外部质控包括能力验证、实验室间比对等。系统里对应：质控计划与结果记录、能力验证台账。

⑦ 内部审核记录——准则要求管理体系有效运行，内审是验证体系运行的核心手段，审核方案、检查表、不符合项报告、整改验证都要成链。

⑧ 纠正措施记录——与内审衔接，不符合项从发现到原因分析、措施、整改验证闭环，评审时要能讲清"这个问题怎么发现的、怎么改的、怎么验证改完了"。

还有一条对系统本身的硬要求，很多机构会忽略：第十二条第八项——机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或对数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性的措施。翻译过来：你不能只拿一个 Excel 就说这是体系在跑，系统要有权限控制、数据防篡改、日志留痕。这正是 LIMS 存在的意义，也是评审越来越会查的一环。

市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告（2023 年第 21 号）全文 · 市场监管总局：修订《检验检测机构监督管理办法》（2025 年第 101 号令）

评审员现场会怎么查这些记录？

现场评审以调阅记录、核对数据报告对应关系、安排现场试验为主，应对要点是「当场调得出来、对得上」。

准则第十四、十五条明确：技术评审方式包括现场评审、书面审查和远程评审；现场评审适用于首次、扩项、复查换证、变更评审，要对申请的技术能力逐项确认，安排现场试验并覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料，覆盖所有检验检测场所。

落到迎审准备上，三件事最值得提前演练：一是链路演示——随便点一份报告，能从报告倒查到委托合同、样品、原始记录、每一级审核记录；二是改动演示——打开任意一条记录的修改历史，说清谁改的、什么时候、改前改后；三是范围拦截——演示一个超能力范围的委托是怎么在系统入口被拦下的。这三项能在系统里跑通，比任何迎审资料都管用。

现在还没上系统，评审前怎么补救？

先补台账类记录的集中管理，再逐步把流程搬进系统；但第十二条第八项的要求，最终要靠受控系统来满足。

如果机构还在用 Excel 和纸质，评审前的优先级建议这样排：第一梯队是设备校准到期台账和标物有效期台账（漏一项就是硬伤，且到期日客观可查）；第二梯队是人员授权台账和培训记录（授权签字人领域对不上是高频不符合项）；第三梯队是记录归档目录规范化与修改登记表（应对 6 年留存与可追溯抽查）。

同时也别骗自己：Excel 挡不住无痕覆盖，权限管不住越权修改，时间戳不可信。准则第十二条第八项对计算机信息系统安全、完整、正确的要求，客观上需要一套带权限、留痕、防篡改的系统来承接。换系统的迁移方法可以看历史数据怎么搬，选型方法看选 LIMS 的六个标准。

本文出处与依据：易企检标准技术服务（济南）有限公司原创整理。依据文件：《检验检测机构资质认定评审准则》（国家市场监督管理总局 2023 年第 21 号公告发布，2023 年 12 月 1 日起施行，国认实〔2016〕33 号文件同时废止）；《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 39 号公布，根据 2025 年第 101 号令修订）。条文以官方现行有效版本为准，本文为记录准备清单梳理，不构成合规意见。
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